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新冠肺炎因其傳染性高，傳播速度快，現(xiàn)已在全球蔓延，造成了十幾萬人的死亡。而針對(duì)其的疫苗也在實(shí)驗(yàn)中，近日首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出爐！那結(jié)果如何？疫苗批準(zhǔn)上市還有多久？
一、首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出爐！
4月20日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，在預(yù)印本論文平臺(tái)bioRxiv上傳研究文章。這是目前為止公開報(bào)道的第一個(gè)新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
二、首個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果如何？
該疫苗可在小鼠、大鼠和非人類靈長(zhǎng)類動(dòng)物中誘導(dǎo)SARS-CoV-2特異性中和抗體。這些抗體有效地中和了10個(gè)代表性SARS-CoV-2菌株，表明可能對(duì)全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力。研究并表明，該疫苗是安全的。
1.研究者從中國(guó)、意大利、瑞士、英國(guó)、西班牙等新冠肺炎患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個(gè)病毒毒株，包含新冠病毒的1個(gè)毒株廣泛分布在所有可用基因序列構(gòu)成的系統(tǒng)發(fā)生樹上，這在一定程度上代表了循環(huán)中群。
為了評(píng)價(jià)新冠滅活疫苗的免疫原性，研究者對(duì)小鼠進(jìn)行了不同劑量的實(shí)驗(yàn)，佐劑為明礬，在第0天和第7天注射，未觀察到炎癥和不良反應(yīng)。
2.第29天對(duì)肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評(píng)估表明，PiCoVacc也沒有引起顯著的病理學(xué)特征，以上結(jié)果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。
三、新冠疫苗疫苗批準(zhǔn)上市還有多久？
遵照傳統(tǒng)的流程，疫苗從研發(fā)到上市可能需要5-10年，而核酸疫苗和病毒載體疫苗目前來說確實(shí)是相對(duì)進(jìn)展較快的技術(shù)路線。不過即使以最快的速度走完整個(gè)流程，也需要一年以上的時(shí)間。
“臨床試驗(yàn)通常分為三期，一般三期臨床到最終才得到疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。”中國(guó)工程院院士王軍志日前在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說，即使在應(yīng)急情況下，評(píng)審過程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也不能降低。而且對(duì)于不同階段臨床試驗(yàn)所需時(shí)間，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心流行病學(xué)首席專家吳尊友此前表示，一期臨床一般需20天以上，二期臨床不少于1個(gè)月，三期臨床最快也要3個(gè)月到5個(gè)月不等。
所以，新冠疫苗的上市、投入使用還是需要經(jīng)過較長(zhǎng)一段時(shí)間的，大家要是要做好個(gè)人防護(hù)，不能只寄希望于疫苗。
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