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女性避孕藥已經(jīng)上市幾十年，而且在世界許多國家得到推廣和普遍應(yīng)用。相比之下，男性卻沒有類似的避孕藥。目前，男性已知的避孕方式主要有兩種：安全套（也稱避孕套）或是做輸精管結(jié)扎術(shù)。但安全套會影響性生活的體驗，雖然簡單卻并不完美。輸精管結(jié)扎術(shù)需要進行手術(shù)，而且是永久性的男性避孕措施，只適合不想再生育的夫婦，因此很少被采用。聯(lián)合國的研究表明，全世界有超過三分之一的育齡夫婦不采用任何避孕措施。而在需要時，最常見方式是女性選擇口服避孕藥。隨著女權(quán)主義的崛起，越來越多的女性認為避孕不該只是女性的責任。現(xiàn)在終于傳來了好消息，世界上第一款男性避孕藥可能就要上市了。
第一款男性避孕藥即將上市
近日，印度醫(yī)學研究委員會（ICMR）宣布成功完成了世界首個注射型男用避孕藥的全部臨床試驗。相關(guān)研究人員表示，在這之后，這種新型避孕藥間將交由印度藥物管理局（DCGI）進行審核。
這種新型避孕藥被稱作RISUG（指導(dǎo)下可逆性抑制精子的英文縮寫），實際上是一種被稱作苯乙烯-馬來酐的聚合物。研究人員通過注射的方式將該聚合物注入男性受試者的輸精管，在這里聚合物能夠直接接觸到精子，并且抑制精子的生成。理論上，這種男性避孕藥的有效期將長達13年，而在有效期過后，男性仍然能恢復(fù)生育能力。必須注意的是，由于此藥物需要注射進靠近睪丸的輸精管，所以必須由有執(zhí)業(yè)資格的專業(yè)人員的操作。但是聽到有效期 13年，可能很多人會猶豫，萬一后悔了怎么辦？注意藥物名字中的“可逆性”，根據(jù)彭博社此前的一篇報道，此過程可通過第二次注射解除封印，聚合物被破壞后，精子即可恢復(fù)正常功能。
該聚合物從上世紀70年代由印度理工學院的Guha教授創(chuàng)造出來至今，已經(jīng)被研究了近40年。早在1984年，印度醫(yī)學研究委員會就瞄準了該聚合物的應(yīng)用潛力，并且開始研究其廣泛應(yīng)用可能。2002年，當時的印度衛(wèi)生部決定推進開發(fā)基于該聚合物的可逆型避孕藥。
但遺憾的是，當年RISUG進行到臨床試驗時，卻因為藥物顯示出毒理性不得不停止實驗。Guha和印度醫(yī)學研究委員會的高級科學家Sharma一起合作大約花了5年來改進藥物并重啟臨床試驗。到2016年，RISUG已經(jīng)基本完成了 III 期臨床試驗，當年的282名受試者中，藥物成功率達到了99%，并且重新開始的臨床試驗沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用。
作為合作者的Sharma在2016年表示，為了謹慎和徹底確定藥物的安全性，他將在2016年的結(jié)果上，額外進行300名受試者的臨床試驗，此后他將把整個藥物審批遞交到印度藥物管理局。而3年后的今日，這一批臨床試驗也結(jié)束了。Sharma說：“現(xiàn)在新的男性避孕藥已經(jīng)就位了，我們要做的就是等待藥物管理局通過審核。這種避孕藥的臨床試驗全部已經(jīng)結(jié)束，甚至包括額外增加的臨床試驗期。在額外增加的臨床試驗中，新型避孕藥在97.3%的受試者中都能起效，并且不會有任何副作用。”
根據(jù)印度藥物管理局負責人的說法，注射型男用避孕藥的審核期大約要經(jīng)歷6個月的時間，在這之后印度藥物管理局才能給出最終結(jié)論。一旦通過審批，藥物就可以開始正式大批量生產(chǎn)。生產(chǎn)制造商、銷售商包括印度各大醫(yī)學創(chuàng)新研究中心都在等待印度藥物管理局的最終批復(fù)。而與此同時，印度藥品管理局也有著不小壓力，該機構(gòu)負責人說：“這是世界上首個男性避孕藥，因此印度相關(guān)部門的審批將會變得格外謹慎。我們對該藥物的每方面都要進行充分的考慮，尤其是它是否嚴格遵循了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，我們要保證該藥物不會有任何質(zhì)量問題。”
不止這一款
目前，RISUG是距離我們最近的一款男性避孕藥。其他科研機構(gòu)也在一直不懈地開發(fā)新型避孕藥。但大部分藥物往往會帶來一些讓人難以接受的副作用：性欲減退、性功能減退，因此并沒有實際用于臨床。
第一種男性避孕藥是棉酚，1972年由巴西科學家發(fā)現(xiàn)的。靈感來源于服用了棉花碎屑的公牛無法產(chǎn)生足夠的精子。但是1972年招募8806名受試者口服棉酚試驗，發(fā)現(xiàn)了其副作用：受試者的血液鉀濃度降低了；停用藥物之后，許多男性的精子數(shù)量沒有恢復(fù)到正常水平，原因是該藥物會損害儲存精子的附睪管內(nèi)層。
第二種男性避孕藥是注射庚酸睪酮。1990年世界衛(wèi)生組織實施的肌內(nèi)注射庚酸睪酮試驗證實了睪酮與孕酮合用可有效避孕，并可在停藥后及時恢復(fù)正常的生精功能。但是因為無法口服，普及不開來，腰折了。從此之后男性避孕藥的研究一直沒有取得突破，直到今年年初研究才有了轉(zhuǎn)機。
據(jù)CNN報道，在今年3月25日的美國內(nèi)分泌學會年會上，洛杉磯生物醫(yī)學研究所和華盛頓大學的研究團隊帶去了一個“驚喜”，即男性口服避孕藥物通過了安全性和耐受性測試。研究人員試驗了一種名為11-β-MNTDC的男性口服避孕藥，它的活性成分是一種改良的激素，具有雄激素和黃體酮的聯(lián)合作用。
據(jù)介紹，Ⅰ期臨床試驗在40名18歲至50歲的健康男性身上展開，其中30名男性每天隨餐服用一次200毫克（14人）或者400毫克（16人）劑量的11-β-MNTDC。另外10名男性作為對照組每天服用一次安慰劑。試驗共進行了28天，研究人員全程監(jiān)測了40名男性的健康狀況，并在試驗開始和結(jié)束時分別抽取了他們的血樣，來檢測激素水平。而且，參與試驗者還填寫了調(diào)查問卷，回答了關(guān)于個人情緒和性功能的問題。
與服用安慰劑的對照組相比，服用藥物的男性體內(nèi)，產(chǎn)生精子所需的兩種激素水平都大大下降，而這一作用在停藥后是可逆的。洛杉磯生物醫(yī)學研究所副所長克里斯蒂娜·王（Christina Wang）是此次試驗的主要研究者之一，她在接受記者采訪時介紹，“結(jié)果顯示，這款藥物能夠協(xié)調(diào)兩種激素的水平，從而減少精子生成的數(shù)量，同時能夠保持性欲。”
克里斯蒂娜·王指出，試驗中有5名男子稱，服藥后他們的性欲略有減弱，2人說他們有輕微程度的勃起功能障礙，但是均未影響性行為。另有人反映疲勞、頭痛的狀況，但是沒有人因副作用停止試驗。她強調(diào)，“出現(xiàn)的副作用都是非常輕度的，我們還需要進行大規(guī)模和長時間的試驗，進行進一步監(jiān)測”。
除了11-β-MNTDC之外，克里斯蒂娜·王的研究團隊還在同時研發(fā)另一種名為DMAU的男性避孕藥，這兩種藥物類似于“兄弟”關(guān)系，如果其中一種在試驗中出現(xiàn)問題，另一種就成為備選。DMAU是一種同時具有睪酮和孕酮特性的類固醇分子，研究人員們在實驗中跟蹤激素的變化，結(jié)果顯示DMAU可以抑制精子產(chǎn)生。但目前仍然需要更多的研究，以進一步評估此藥是否能成為有效的避孕方法。DMAU的藥效能在血液中持續(xù)至少18小時，因此每日只需服用一次。
男性避孕用品除了口服藥物之外還有涂抹式凝膠。據(jù)BBC報道，美國國立兒童健康與人類發(fā)展研究所的研究團隊去年開始籌備對男性避孕凝膠進行臨床試驗，克里斯蒂娜·王帶領(lǐng)的洛杉磯生物醫(yī)學研究所團隊也參與了研究。一種名為NES/T的避孕凝膠所含的孕激素可以阻斷天然睪丸激素產(chǎn)生，從而減少精子數(shù)量，甚至讓精子數(shù)量降低到幾乎不存在的水平。同時，凝膠中的替代睪丸激素能起到維持性欲的功能。使用者需要每天把藥膏涂到后背和肩膀上，通過皮膚吸收凝膠里的成分。
據(jù)美國衛(wèi)生研究院網(wǎng)站公布的信息，研究者計劃招募420對夫妻，讓男性每天使用這種避孕凝膠，持續(xù)4至8周，檢查其耐受性和副作用。如果沒有問題，試驗將持續(xù)16周，預(yù)計體內(nèi)精子的數(shù)量會下降到足以防止懷孕的水平。目前還在初期的試驗當中。
男性避孕藥為何難產(chǎn)
20世紀60年代初，女性避孕藥開始大量生產(chǎn)，女性第一次能夠在沒有性伴侶參與或其不知情的情況下控制生育。今天，全世界超過1億女性選擇服用避孕藥，它是歐洲、澳大利亞和新西蘭最常見的避孕方式。它在非洲、拉丁美洲和北美是第二受歡迎的方式，在亞洲則排名第三。幾十年來，避孕藥使得女性可以選擇推遲生育或不生育，以獲得高等教育和就業(yè)等機會。這就是為什么避孕藥經(jīng)常被視為婦女權(quán)利的一個重要里程碑，它也被稱為20世紀最偉大的發(fā)明之一。
在計生問題上，避孕的壓力往往由女性承擔，包括避孕藥在內(nèi)的女性避孕方式或多或少存在副作用，因此很多人認為這對女性來說不太公平。上世紀70年代，英國衛(wèi)生經(jīng)濟辦公室（OHE）的專家就提出，應(yīng)該研發(fā)男性避孕藥，但相關(guān)藥物時至今日仍未上市。同女性避孕藥相比，為什么男性避孕藥這么難產(chǎn)呢？
一般女性用的避孕藥，多由雌激素和孕激素配伍而成，也有單方的孕激素及一些非甾體藥物。避孕藥能影響生殖過程的不同環(huán)節(jié)，從而達到抗生育的目的。那為什么男性避孕藥就這么難研發(fā)呢？因為利用男性生理功能達到避孕的作用機制，讓研究者頭都大了！女性避孕藥每個月只要攻克一個卵子，可以通過抑制排卵，改變子宮頸黏液，使精子不易穿透；或使子宮腺體減少肝糖的制造，讓囊胚不易存活；或是改變子宮和輸卵管的活動方式，阻礙受精卵的運送。而精子是不斷再生的，研究者想要成功研發(fā)男性避孕藥，要搞定的是數(shù)以億計的精子，同時還不能損害男性的性功能或是引起勃起障礙。
除了技術(shù)上的原因之外，社會與商業(yè)意愿也是重要的因素。英國愛丁堡大學的安德森教授表示，制藥業(yè)對新興男子避孕藥品反應(yīng)滯緩，可能是因為他們對男性避孕產(chǎn)品潛在市場信心不足。安德森教授說，如果沒有制藥行業(yè)的參與，研究人員只能依賴學術(shù)和慈善資金。英國謝菲爾德大學的男科教授佩斯表示，男性避孕藥的開發(fā)一直是喜憂參半。只有在測試成功后才有足夠的制藥公司對此有興趣，才能把產(chǎn)品推向市場。此外，妊娠、分娩是危險的，甚至可能致死，因此女性避孕藥的需求就更大、更緊迫。而男性無需面對類似的風險，所以男性對避孕藥的需求沒有女性來得高。
近日，英國對于男性避孕藥進行了一項調(diào)查，結(jié)果表明，如果能夠買到，許多男性都愿意服用男性避孕藥。有三分之一性生活活躍的英國男性表示，他們會考慮使用激素避孕，比如避孕藥或者植入物。其中，80%的受訪者認為避孕應(yīng)該是共同的責任。在接受調(diào)查的18-44歲性活躍的美國男性中，77%的人“非常或多少”有興趣嘗試除安全套或輸精管切除術(shù)以外的男性避孕方法。這說明人們的性別平等意識以及對男性避孕藥的接受程度都很高，但這能否促進男性避孕藥的推廣還需要市場來檢驗。
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