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由于新病例的迅速增加，新型冠狀病毒疫苗研發(fā)引起了全球關(guān)注。近日，迎來了一個好消息，全球首個新冠疫苗動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布，那有效安全嗎？具體詳情如下：
一、全球首個新冠疫苗動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果公布，有效安全嗎？
5月6日，Science雜志官方網(wǎng)站發(fā)布了中國科研團(tuán)隊(duì)合作完成的研究文章《SARS-CoV-2病毒滅活疫苗的快速開發(fā)》，這是首個公開報道的新冠疫苗動物實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果。此前的4月19日，該論文的預(yù)覽版在生物科學(xué)預(yù)印本論文平臺bioRxiv發(fā)布。
研究文章由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物研究所秦川團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，聯(lián)合浙江省疾控中心張嚴(yán)峻團(tuán)隊(duì)、科興控股生物技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院生物物理研究所王祥喜團(tuán)隊(duì)、中國食品藥品檢定研究院、中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所等多家單位合作。研究結(jié)果顯示，京企科興中維研制的新型冠狀病毒滅活疫苗在恒河猴模型中安全有效。
研究者從11名感染了新冠病毒的住院患者(包括5名重癥監(jiān)護(hù)患者)的支氣管肺泡灌洗液(BALF)中分離出多個新冠病毒毒株，其中5株來自中國，3株來自意大利，1例來自瑞士，1例來自英國，1例來自西班牙。這11個毒株廣泛散在分布于基于所有可用序列構(gòu)建的系統(tǒng)發(fā)育樹上，在一定程度上代表了正在流行的病毒種群。
在此基礎(chǔ)上，研究者選擇CN2株用于疫苗制備，開發(fā)了一種純化的滅活新冠病毒候選疫苗，并進(jìn)行了中試生產(chǎn)。該疫苗在小鼠、大鼠和非人靈長類動物中均可誘導(dǎo)新冠病毒特異性中和抗體產(chǎn)生。這些抗體能有效地中和所選的其他10株(CN1、CN3-CN5和OS1-OS6)具有代表性的新冠病毒毒株，表明它們對世界范圍內(nèi)廣泛流行的新冠病毒毒株都可能有潛在的中和能力。
隨后研究者在疫苗免疫后的恒河猴中進(jìn)行了攻毒實(shí)驗(yàn)以評價疫苗免疫原性和保護(hù)作用。研究者在第0、7和14天給恒河猴接種不同劑量（3微克和6微克）的疫苗，結(jié)果顯示，S蛋白特異性的IgG和中和抗體均在第2周被誘導(dǎo)出來，并在第3周繼續(xù)增加，抗體滴度與恢復(fù)期的新冠患者的血清中的抗體滴度相似。
之后，研究者在第22天進(jìn)行攻毒。結(jié)果顯示，與對照組相比，疫苗免疫后的恒河猴肺部組織病理變化顯著減小，病毒載量也顯著下降。高劑量組的4只恒河猴感染后的第7天，咽喉、肛門和肺部都未檢測到病毒，也沒有觀察到抗體依賴的增強(qiáng)（antibody-dependent enhancement，ADE）現(xiàn)象。中劑量組感染后第7天咽部、肛門和肺部標(biāo)本中能部分檢測到病毒，但與對照組相比病毒載量降低了約95％。結(jié)果表明，接種6微克劑量候選疫苗后可以對新冠病毒攻毒提供完全的保護(hù)，3微克劑量的疫苗有部分保護(hù)作用。
研究者又通過觀測臨床指標(biāo)和生化指數(shù)來驗(yàn)證該疫苗的安全性。他們發(fā)現(xiàn)，所有接種疫苗的恒河猴均未發(fā)現(xiàn)發(fā)燒和體重減輕現(xiàn)象，且食欲和精神狀態(tài)都保持正常。在血液和生化分析方面，接種了疫苗的恒河猴的淋巴細(xì)胞亞群比例（CD3+、CD4+ 和CD8+）以及關(guān)鍵細(xì)胞因子（TNF-α、IFN-γ、IL-2、IL-4、IL-5和IL-6）與對照組相比均沒有顯著變化。此外，第29天對接種疫苗恒河猴的肺、心、脾、肝、腎和腦在內(nèi)的各種器官組織的病理學(xué)評估表明，該疫苗也沒有引起顯著的病理學(xué)特征，以上結(jié)果表明候選疫苗在恒河猴中具有安全性。
基于上述研究結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局已于2020年4月13日批準(zhǔn)科興控股生物技術(shù)有限公司旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司（“科興中維”）研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福??進(jìn)入臨床研究，Ⅰ/Ⅱ期臨床研究于4月16日在江蘇省徐州市睢寧縣正式啟動。
二、各方為新冠病毒疫苗開發(fā)籌集80億美元
據(jù)美國《紐約時報》網(wǎng)站報道，歐盟5月4日舉行了一次為新冠病毒疫苗研究籌集資金的電話會議，共籌集到了來自世界各地的共計(jì)80億美元（約合568.2億元人民幣）的捐款，用以支持在疫苗研發(fā)和生產(chǎn)方面具有先進(jìn)水平的實(shí)驗(yàn)室。
據(jù)悉，在3個多小時的時間里，各國領(lǐng)導(dǎo)人紛紛在會上發(fā)言，并承諾盡其所能做出貢獻(xiàn)。然而，這其中卻沒有來自美國總統(tǒng)特朗普的支持。特朗普政府官員稱，美國正在為自己的疫苗研究工作投入數(shù)十億美元經(jīng)費(fèi)。
率先提出這項(xiàng)倡議的歐盟委員會表示，這筆資金將在未來兩年內(nèi)支持全球范圍內(nèi)具有前景的倡議，最終目標(biāo)是提供普遍且負(fù)擔(dān)得起的治療新冠肺炎的藥物。
報道指出，多方的共同努力與美國獨(dú)斷專行的做法形成了鮮明的對比。3月初，德國政府官員透露稱，他們認(rèn)為特朗普曾試圖誘導(dǎo)一家總部位于德國西南部的藥品企業(yè)將研究工作轉(zhuǎn)移至美國，該公司正在進(jìn)行疫苗研發(fā)。
盡管該公司否認(rèn)收到了這一消息，但相關(guān)報道足以引起恐慌，使得歐盟委員會再次承諾向該公司提供8500萬美元的支持。此前，該公司已經(jīng)獲得了一個歐洲疫苗聯(lián)盟的支持。
在4日的白宮新冠肺炎疫情簡報會上，特朗普政府的高級官員沒有解釋美國為何缺席此次電話會議。兩位官員堅(jiān)稱，美國正在領(lǐng)導(dǎo)全球抗擊新冠肺炎疫情的努力，包括與國際科學(xué)家共享的疫苗研發(fā)。
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